Food and drug administration

Food and drug administration

Food and Drug Administration

Le logo de la FDA

La Food and Drug Administration (abréviation : FDA) est l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments.

Cet organisme a, entre autres, le mandat d'autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire des États-Unis d'Amérique.

Sommaire

Historique

  • 1906 (juin) le président Théodore Roosevelt signe la Food and Drug Act, également appelée "Wiley Act" d’après son principal artisan[1]. Cette loi répond aux inquiétudes de l'opinion publique alertée par les reportages des journalistes d'investigation de l'ère progressiste[1].
  • 1927 — Le Bureau de la Chimie est réorganisé en deux entités distinctes. Les fonctions régulatoires sont reprises par l'Administration des Denrées, Médicaments et Insecticides (Food, Drug, and Insecticide Administration) et les fonctions non régulatoires sont reprises par le Bureau de la Chimie et des Sols (Bureau of Chemistry and Soils).
  • 1930 — Le nom de Administration des Denrées, Médicaments et Insecticides est raccourci en Administration des Denrées et Médicaments (Food and Drug Administration - (FDA)) dans une loi d'appropriation de l'agriculture.
  • 1938 — Le président Franklin D. Roosevelt signe le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act[2],[3], texte contraignant dans lequel la FDA puise son autorité, et qui devait répondre au drame national survenu l'année précédente qui avait vu mourir une centaine de personnes par ingestion de l'élixir sulfanilamide[4],[5].
  • Le Naval Ordnance Laboratory[6] de White Oak est investi par la FDA et devient son nouveau quartier général. Cependant, des restrictions de budget ont ralenti le déménagement de beaucoup des bureaux de la FDA.

Législation

Organisation

Le siège de la FDA est à Silver Spring dans le Maryland. Elle salarie environ 9300 personnes (dont certaines portant un SIG P225 comme arme de service) et gère un budget annuel de US$2,3 milliards (chiffres 2008)

Le rôle controversé de la FDA

Le Food, Drug, and Cosmetic Act exige que tout produit contenant des substances nouvelles soit testé par les entreprises avant d'être soumis à l'examen de la FDA qui décidera ou non de sa mise sur le marché. L'agence ne réalise pas elle-même les études toxicologiques. Elle examine les données fournies par les demandeurs.

Cette position peut donner matière à critiques et conflits. Ainsi,comme le rapporte le Docteur Burroughs en charge de l'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché de la somatotropine fabriquée par l'entreprise Monsanto dans Le Monde selon Monsanto, de Marie-Monique Robin : « le dossier fournit par Monsanto était aussi haut que moi (…) Or, le règlement de la FDA nous impose de ne pas dépasser un délai de cent quatre-vingts jours pour analyser les données. En fait, c'est une technique des entreprises pour décourager un examen minutieux : elles envoient des tonnes de papiers en espérant que vous vous contenterez de les survoler. J'ai très vite compris que les données ne visaient qu'à prouver que la rBGH (-nb :- recombinant Growth Hormone Bovine-, ou rBST - recombinant Bovine Somatotropin- par l'entreprise Monsanto) dopait effectivement la production laitière. Les scientifiques travaillant pour Monsanto ne s'étaient pas du tout intéressés à des questions cruciales. ». Par deux fois, le Docteur Burroughs, devant « la très faible qualité scientifique » des études, demande à l'entreprise de « revoir sa copie ». Il est d'abord suivi dans sa requête par la FDA, avant de se trouver « mis sur la touche ». « On m'a bloqué l'accès aux données que j'avais moi-même demandées, jusqu'à ce que je sois complètement dépossédé du dossier. Et puis, le 3 novembre 1989, mon chef m'a raccompagné à la porte, c'était fini pour moi. (…) (licencié) pour incompétence ». Lorsque la journaliste lui demande si la FDA a été trompée par Monsanto, le Docteur répond : « Trompé n'est pas le mot juste, car cela signifierait que cela se serait passé à son insu. Non, l'agence a sciemment fermé les yeux sur les données dérangeantes parce qu'elle voulait protéger les intérêts de la société, en favorisant au plus vite la mise sur le marché de l'hormone transgénique… »[7].

La FDA a le pouvoir de rendre un médicament ou un aliment commercialisable aux États-Unis. L'ouverture d'un tel marché permet aux sociétés alimentaires, chimiques et pharmaceutiques de gagner des sommes énormes. Maintes fois, les liens entre des firmes pharmaceutiques, les milieux financiers et le gouvernement américain ont permis soit d'autoriser des aliments[8], vaccins ou médicaments dangereux (ou inutiles), ou d'interdire des médicaments, appareils[9] ou thérapies concurrentes des thérapies autorisées. Pour exemple l'histoire de l'approbation de l'aspartame pour un usage alimentaire en donne un aperçu[10].

Notes et références

  1. a  et b (en) US Food and drug administration, « [http://www.fda.gov/oc/history/historyoffda/section1.html History of the FDA The 1906 Food and Drugs Act and Its Enforcement] ». Consulté le 2 avril 2009
  2. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act - Wikipedia anglophone
  3. U.S Food and Drug Administration - Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
  4. Elixir Sulfanilamide disaster - Wikipedia anglophone
  5. U.S Food and Drug Administration
  6. Naval Ordnance Laboratory - Wikipedia anglophone
  7. Le Monde selon Monsanto, Marie-Monique Robin 2008 chapitre 5 : L'affaire de l'hormone de croissance bovine: la Food and Drug Administration sous influence, p.101-105
  8. (en) The Independent Institute, « Why the FDA Has an Incentive to Delay the Introduction of New Drugs » sur http://www.fdareview.org. Consulté le 17 avril 2008.
  9. (en) The Independent Institute, « Some Remarks About Medical Devices » sur http://www.fdareview.org. Consulté le 17 avril 2008.
  10. (en) Dr. Mercola, « Aspartame - What you don"t know can hurt you - Why isn"t the FDA protecting your health? » sur http://www.mercola.com. Consulté le 17 avril 2008.

Bibliographie

  • (en) Friedman, Milton & Rose (1979). Free to Choose. New York: Harcourt Brace Jovanovich. ISBN 0-1513-3481-1

Voir aussi

Liens externes


  • Portail de la médecine Portail de la médecine
  • Portail de la pharmacie Portail de la pharmacie
Ce document provient de « Food and Drug Administration ».

Wikimedia Foundation. 2010.

Contenu soumis à la licence CC-BY-SA. Source : Article Food and drug administration de Wikipédia en français (auteurs)

Игры ⚽ Нужна курсовая?

Regardez d'autres dictionnaires:

  • Food And Drug Administration — Le logo de la FDA La Food and Drug Administration (abréviation : FDA) est l administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Cet organisme a, entre autres, le mandat d autoriser la commercialisation d …   Wikipédia en Français

  • Food and Drug Administration — n. A federal agency that regulates the safety of food, drugs, cosmetics, and other household products as part of the Department of Health and Human Services. abbrv. FDA The Essential Law Dictionary. Sphinx Publishing, An imprint of Sourcebooks,… …   Law dictionary

  • Food and Drug Administration — (FDA) Agencia federal de EE.UU. responsable del cumplimiento de las normas federales sobre la manufacturación y distribución de alimentos, fármacos y cosméticos, así como sobre la protección contra la venta de sustancias impuras o peligrosas.… …   Diccionario médico

  • Food and Drug Administration — FDA redirects here. For other uses, see FDA (disambiguation). Food and Drug Administration Agency overview Formed 1906 …   Wikipedia

  • Food and Drug Administration — Le logo de la FDA La Food and Drug Administration (FDA, « Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux »[1]) est l administration américaine des denrées alimentaires et des …   Wikipédia en Français

  • Food and Drug Administration — FDA Logo Die Food and Drug Administration (FDA) ist die Behördliche Lebensmittelüberwachung und die Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten und ist dem Gesundheitsministerium unterstellt. Sie wurde 1927 gegründet, ihr Sitz ist in… …   Deutsch Wikipedia

  • Food and Drug Administration — The Food and Drug Administration (FDA) is an agency within the U.S. Public Health Service, which is a part of the Department of Health and Human Services. Background: The FDA regulates over $1 trillion worth of products, which account for 25… …   Medical dictionary

  • Food and Drug Administration — FDA. An agency in the U.S. federal government whose mission is to protect public health by making sure that food, cosmetics, and nutritional supplements are safe to use and truthfully labeled. The Food and Drug Administration also makes sure that …   English dictionary of cancer terms

  • Food and Drug Administration, Maharashtra State — Food and Drug Administration, Maharashtra State, is Maharashtra s primary instrument of consumer protection. It is a law enforcement agency. In 1970, the Government of Maharashtra entrusted the responsibility of enforcement of the Prevention of… …   Wikipedia

  • Food and Drug Administration — Food and Drug Ad|min|i|stra|tion, the the full name of the FDA …   Dictionary of contemporary English

Share the article and excerpts

Direct link
Do a right-click on the link above
and select “Copy Link”