ISO 15189
- ISO 15189
-
ISO 15189 est une norme internationale publiée par l’ISO en 2007 qui spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires de biologie médicale (LBM[1])
Cette norme est spécifique aux LBM à la différence de la norme ISO/CEN 17025 (dont elle est dérivée) qui concerne tous les laboratoires d'analyses et d'essais. Le système de management de la qualité des laboratoires accrédités 15189 est fondé sur la norme ISO 9001:2000.
Accréditation
En France, le COFRAC accrédite sur demande les laboratoires d'analyses de biologie médicales selon un référentiel qui leur est propre. Cette accréditation est une reconnaissance des compétences techniques. Dans le cadre de la nouvelle loi HPST, cette accréditation est devenue obligatoire. A l'horizon 2013, tout laboratoire, public ou privé, devra démontrer qu'il a entrepris une démarche d'accréditation et en 2016, tous les laboratoires public ou privé de France devront être accrédités ISO 15189. Mais un laboratoire de biologie médicale qui voudrait ouvrir ses portes en 2011 par exemple ne pourra pas invoquer de délai et devra être accrédité à l'ouverture.
Notes et références
- ↑ En France, l'Ordonnance 2010-49 du 13 janvier 2010 a modifié la terminologie : on ne parle désormais plus d'"analyses" mais d'"examens", et on ne parle plus de "laboratoires d'Analyses de Biologie Médicale", mais de "Laboratoires de Biologie Médicale". Le LABM a cédé sa place au LBM
Voir aussi
Lien externe
Wikimedia Foundation.
2010.
Contenu soumis à la licence CC-BY-SA. Source : Article ISO 15189 de Wikipédia en français (auteurs)
Regardez d'autres dictionnaires:
Iso 15189 — est une norme internationale édictée par l’ISO en 2003 qui spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d’analyses de biologie médicale (LABM). Cette norme est spécifique aux LAbM à la différence de la norme ISO/CEN … Wikipédia en Français
ISO 15189 — Medical laboratories Particular requirements for quality and competence specifies the quality management system requirements particular to medical laboratories. The standard was developed by the International Organisation for Standardisations s… … Wikipedia
ISO 15189:2007 — изд.2 R TC 212 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетенции разделы 03.120.10, 11.100.01 … Стандарты Международной организации по стандартизации (ИСО)
ISO-Zertifizierung — Fischgroßhändler am Tsukiji Fischmarkt, der mit einer ISO 9001 Zertifizierung wirbt. Eine Qualitätsmanagementnorm beschreibt, welchen Anforderungen das Management eines Unternehmens genügen muss, um einem bestimmten Standard bei der Umsetzung des … Deutsch Wikipedia
ISO 9000 — Fischgroßhändler am Tsukiji Fischmarkt, der mit einer ISO 9001 Zertifizierung wirbt. Eine Qualitätsmanagementnorm beschreibt, welchen Anforderungen das Management eines Unternehmens genügen muss, um einem bestimmten Standard bei der Umsetzung des … Deutsch Wikipedia
ISO 9000ff — Fischgroßhändler am Tsukiji Fischmarkt, der mit einer ISO 9001 Zertifizierung wirbt. Eine Qualitätsmanagementnorm beschreibt, welchen Anforderungen das Management eines Unternehmens genügen muss, um einem bestimmten Standard bei der Umsetzung des … Deutsch Wikipedia
ISO 9001 — Fischgroßhändler am Tsukiji Fischmarkt, der mit einer ISO 9001 Zertifizierung wirbt. Eine Qualitätsmanagementnorm beschreibt, welchen Anforderungen das Management eines Unternehmens genügen muss, um einem bestimmten Standard bei der Umsetzung des … Deutsch Wikipedia
ISO 9001:2000 — Fischgroßhändler am Tsukiji Fischmarkt, der mit einer ISO 9001 Zertifizierung wirbt. Eine Qualitätsmanagementnorm beschreibt, welchen Anforderungen das Management eines Unternehmens genügen muss, um einem bestimmten Standard bei der Umsetzung des … Deutsch Wikipedia
ISO 9002 — Fischgroßhändler am Tsukiji Fischmarkt, der mit einer ISO 9001 Zertifizierung wirbt. Eine Qualitätsmanagementnorm beschreibt, welchen Anforderungen das Management eines Unternehmens genügen muss, um einem bestimmten Standard bei der Umsetzung des … Deutsch Wikipedia
ISO 9003 — Fischgroßhändler am Tsukiji Fischmarkt, der mit einer ISO 9001 Zertifizierung wirbt. Eine Qualitätsmanagementnorm beschreibt, welchen Anforderungen das Management eines Unternehmens genügen muss, um einem bestimmten Standard bei der Umsetzung des … Deutsch Wikipedia
